核心導讀
為全面落實國家新版GB9706.1-2020系列標準,助力企業(yè)更好理解醫(yī)療器械注冊新法規(guī),推動湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,5月25-26日,由湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與廣電計量檢測集團股份有限公司(簡稱廣電計量)、廣電計量檢測(武漢)有限公司聯(lián)合舉辦的有源醫(yī)療器械安全規(guī)范及電磁兼容檢測貫標專項培訓班在武漢成功舉辦。來自醫(yī)療器械有源產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)代表近30人參加了培訓。
廣電計量副總經(jīng)理陳旗致歡迎辭,湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長左俊作開班動員。廣電計量技術(shù)專家鄭毅、黃勇分別圍繞新版GB9706.1-2020標準的解讀、注意事項、不合格案例分析、醫(yī)療器械產(chǎn)品的EMC設計與整改等內(nèi)容進行詳細講解,助力企業(yè)更好地理解醫(yī)療器械注冊新法規(guī)及相關(guān)標準;同時結(jié)合實際案例,對醫(yī)療器械企業(yè)遇到的實際問題進行分析,提出應對措施。
廣電計量技術(shù)專家作培訓
在理論課程結(jié)束后,學員們走進武漢廣電計量電磁兼容、安規(guī)實驗室,分別在廣電計量技術(shù)專家肖玲、周志勇的帶領(lǐng)下,進行醫(yī)療器械EMC與安規(guī)實操培訓,通過將理論與實操相結(jié)合的授課方式,對培訓內(nèi)容做多維度的全面講解剖析,加深學員對培訓內(nèi)容的理解。
作為一家全國化、綜合性的國有第三方計量檢測機構(gòu),廣電計量在醫(yī)療器械檢測、認證領(lǐng)域構(gòu)筑了全面的技術(shù)能力,具備多種有源醫(yī)療器械的安全、EMC以及性能等多方面檢測能力,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品認證、體系認證、企業(yè)培訓等一站式技術(shù)服務。今后,廣電計量將繼續(xù)聚焦垂直行業(yè)主體需求,整合技術(shù)解決方案,發(fā)揮好檢測認證技術(shù)在賦能科技進步和促進質(zhì)量提升方面的保障作用,與各產(chǎn)業(yè)伙伴攜手奮進,積極推動醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。